Resultados a 5 años tras el reemplazo valvular aórtico transcatéter o quirúrgico en pacientes con estenosis aórtica de bajo riesgo (Seguimiento a 5 años del Evolut Low Risk trial).

Este artículo, de los investigadores del ensayo Evolut Low Risk, evalúa los resultados clínicos y hemodinámicos a 5 años del reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) frente a la cirugía en pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica severa.

El estudio es una continuación de una investigación previa que había demostrado que la TAVI no era inferior a la cirugía en cuanto a la mortalidad por todas las causas o el accidente cerebrovascular (ACV) incapacitante a 2 años. Los resultados a 5 años confirman que no hay diferencias significativas entre ambos grupos en estos puntos finales principales.

• Puntos finales clínicos:
  • La estimación de Kaplan-Meier para el punto final primario (mortalidad por todas las causas o ACV incapacitante) fue del 15.5% para el grupo TAVI y del 16.4% para el grupo de cirugía, sin una diferencia estadísticamente significativa (P=0.47).
  • Las tasas de mortalidad por todas las causas (13.5% vs. 14.9%, P=0.39) y de ACV incapacitante (3.6% vs. 4.0%, P=0.57) también fueron similares.
  • La reintervención de la válvula a 5 años fue comparable entre los grupos (3.3% para TAVI y 2.5% para cirugía, P=0.44).
  • Se observó una diferencia significativa en la tasa de nueva implantación de marcapasos permanente (PPI), que fue considerablemente más alta en el grupo TAVI (27.0% vs. 11.3%, P<0.001).
  • Por otro lado, la fibrilación auricular fue significativamente más baja en el grupo TAVI (16.3%) en comparación con la cirugía (41.2%).
  • No hubo diferencias significativas en las tasas de endocarditis de la válvula, infarto de miocardio o trombosis de la válvula a los 5 años.
• Resultados hemodinámicos y de calidad de vida:
  • Los resultados ecocardiográficos mostraron que TAVI tuvo un gradiente valvular medio significativamente más bajo (10.7 mm Hg vs. 12.8 mm Hg, P<0.001) y un área del orificio efectiva significativamente mayor (2.1 cm² vs. 1.9 cm², P<0.001) en comparación con la cirugía.
  • Sin embargo, TAVI tuvo una tasa mucho más alta de leak paravalvular (PVL) leve o mayor (14.7% vs. 0.5%, P<0.001). A pesar de esto, la mortalidad a 5 años en pacientes con PVL leve no fue diferente de la de aquellos sin PVL o con PVL de traza.
  • La calidad de vida, medida por el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ), fue alta y similar en ambos grupos a los 5 años (P=0.83).

Conclusiones

Los hallazgos a 5 años del ensayo Evolut Low Risk refuerzan la posición de la TAVI como una alternativa no inferior a la cirugía para pacientes con estenosis aórtica severa de bajo riesgo quirúrgico. Aunque TAVi se asocia con una mayor tasa de implantación de marcapasos y regurgitación paravalvular, ofrece mejores resultados hemodinámicos y una menor incidencia de fibrilación auricular. En general, la durabilidad y el rendimiento de la válvula fueron excelentes en ambos grupos de tratamiento, lo que respalda a TAVR como una terapia duradera para esta población de pacientes.

Este análisis a medio plazo sugiere que los resultados iniciales de TAVI en pacientes de bajo riesgo se mantienen consistentes y duraderos a los 5 años, un factor crucial dada la edad relativamente joven de la cohorte del estudio. La decisión entre TAVI y cirugía para pacientes de bajo riesgo debe considerar estos hallazgos, sopesando los beneficios hemodinámicos de TAVR frente a los riesgos de la implantación de marcapasos y PVL.

Dr. Juan Manuel Ponce.-

MN: 115671

Titulo Original: 5-Year Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Aortic Stenosis. John K. Forrest et.al

Cita:J Am Coll Cardiol. 2025 Apr 22;85(15):1523-1532. doi: 10.1016/j.jacc.2025.03.004. Epub 2025 Mar 30.