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Reemplazo valvular aórtico percutáneo con una válvula balón expandible en pacientes de bajo riesgoComo se sabe, entre los pacientes con estenosis aórtica que tienen un riesgo intermedio o alto de muerte con cirugía, los resultados principales son similares con el reemplazo valvular aórtico transcateter (TAVR) y el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica. En este estudio se compararon los dos procedimientos en pacientes con bajo riesgo. Los pacientes con Estenosis Aortica Grave y bajo riesgo quirúrgico, fueron aleatorizados a TAVR con válvula balón expandible vía femoral o a cirugía. El punto final primario fue un compuesto de muerte, accidente cerebrovascular o rehospitalización a 1 año. Tanto las pruebas de no inferioridad (con un margen preespecificado de 6 puntos porcentuales) como las de superioridad se realizaron en la población tratada.Se incluyeron 1000 pacientes de 71. La edad media de los pacientes fue de 73 años y la puntuación media de riesgo de la Society of Thoracic Surgeons fue del 1,9% (con puntuaciones que oscilan entre 0 y 100% y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de muerte en los 30 días posteriores al procedimiento). La estimación de Kaplan-Meier de la tasa del punto final primario compuesto a 1 año fue significativamente más baja en el grupo de TAVR que en el grupo de cirugía (8,5% vs. 15,1%; diferencia absoluta, −6,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95% [ IC], −10.8 a −2.5; P <0.001 para no inferioridad; índice de riesgo, 0.54; IC 95%, 0.37 a 0.79; P = 0.001 para superioridad). A los 30 días, la TAVR produjo una tasa de ictus más baja que la cirugía (P = 0.02) y una tasa de muerte o ictus más baja (P = 0.01) y fibrilación auricular de inicio reciente (P <0.001). El TAVR también dio como resultado un índice de hospitalización más corto que la cirugía (P <0,001) y un menor riesgo de un mal resultado del tratamiento (muerte o un bajo puntaje del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City) a los 30 días (P <0,001). No hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto a complicaciones vasculares mayores, nuevas inserciones permanentes de marcapasos o regurgitación paravalvular moderada o grave.En el presente estudio, los pacientes con estenosis aórtica grave que tenían un riesgo quirúrgico bajo, la tasa de muerte compuesta, accidente cerebrovascular o reingreso hospitalario a 1 año fue significativamente menor con la TAVR que con la cirugía.
Dr. Juan Manuel Ponce.
MN: 115671
Titulo Original: Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. March 17, 2019. DOI:10.1056/NEJMoa1814052